埃拉菲布拉诺IQIRVO(elafibranor)
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- 产品特性
【适应症和用途】
IQIRVO是一种PPAR激动剂，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治療对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎，或作为不能耐受UDCA的患者的单一疗法。
该适应症是在基于碱性磷酸酶（ALP）减少的加速批准下获得批准的。尚未证明可以改善生存或预防肝脏失代偿事件。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
【使用限制】
不建议患有或正在发展失代偿性肝硬化（例如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者使用IQIRVO。
【剂量和给药】
治療前，评估肌肉疼痛或肌病，和或验证具有生育潜力的女性没有怀孕。
推荐剂量为每日一次80mg，随餐或不随餐口服。
【剂型和强度】
片剂：80mg。
【禁忌】
暂无相关信息。
【不良反应】
IQIRVO最常见的不良反应（与安慰剂相比，报告发生率≥5%或更高）是体重增加、腹泻、恶心、呕吐、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻、和皮疹。
【藥物相互作用】
HMG-CoA还原酶抑制剂：监测肌肉损伤的体征和症状。
利福平：当患者在IQIRVO治療期间开始使用利福平时，监测生化反应（例如ALP和胆红素）。
胆汁酸螯合剂：在施用胆汁酸结合螯合剂之前至少4小时或之后4小时给药，或尽可能间隔更长的时间。
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