- 产品特性
【产品规格】
Bimzelx(bimekizumab-bkzx)注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至浅棕黄色溶液。每个预充式自助注射器或载药注射器含有1mL的160mg/mL溶液。有规格如下:
• 规格① 自助注射器,每盒两个160mg/mL单剂量自助注射器,每个预充式自助注射器均固定有27号1/2英寸针头。
• 规格② 载药注射器,每盒两个160mg/mL单剂量载药注射器,每个载药注射器都固定有一个带护针器的27号1/2英寸针头。
【存储】
将装有Bimzelx的纸盒冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。使用前将药保存在原包装盒中避光。不要冻结。不要摇晃。超过有效期请勿使用。Bimzelx不含防腐剂;丢弃任何未使用的部分。必要时,Bimzelx载药注射器或自助注射器可在室温至25°C(77°F)的条件下存放在原纸盒中,最长可存放30天。Bimzelx载药注射器或自助注射器在室温下储存后,不要放回冰箱。在纸盒上提供的空白处写上从冰箱中取出的日期,如果在30天内没有使用,请丢弃。
【适应症和用途】
Bimzelx是一种人源化白细胞介素17A和F拮抗剂,适用于适合全身光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。
【剂量和给药】
o评估患者的结核感染情况。
o测试肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。
o按照现行免疫指南的建议,完成所有适合年龄的疫苗接种。
• 在第0、4、8、12和16周皮下注射320mg(两次160mg注射),此后每8周一次。对于体重≥120kg的患者,可考虑在第16周后每4周使用320mg的剂量。
【Bimzelx剂型和规格】
注射剂:160mg/mL,采用单剂量载药注射器或单剂量预充式自助注射器。
【Bimzelx禁忌症】
暂无相关信息。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、注射部位反应、癣感染、胃肠炎、单纯疱疹感染。