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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

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  • 产品特性

【存储条件】

冷藏储存在36°F到46°F(2°C到8°C)。Beyfortus可在室温68°F到77°F(20°C到25°C)下保存最多8小时。从冰箱取出后,Beyfortus必须在8小时内使用或丢弃。

使用前将Beyfortus存放在原纸盒中避光。不要冻结。不要摇晃。请勿受热。

【规格】

Beyfortus注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至乳白色、无色至黄色的溶液,规格有如下:

• 50mg/0.5mL单剂量预充式注射器,1支/盒;

• 50mg/0.5mL 单剂量预填充注射器,5支/盒;

• 100mg/mL 单剂量预填充注射器,1支/盒;

• 100mg/mL 单剂量预填充注射器,5支/盒。

注:每支Beyfortus预充式注射器仅供一次使用。

【适应症和用法】

Beyfortus是一种呼吸道合胞病毒(RSV) F蛋白导向的融合抑制剂,用于以下情况下的RSV下呼吸道疾病预防:

•在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿。

•24个月以下的婴幼儿在第二个RSV季节仍然容易感染严重RSV疾病。

【剂量和给药】

仅作为肌肉注射给药。

Beyfortus推荐剂量:

在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿:

•如果体重低于5公斤,则为50mg。

•如果体重大于或等于5公斤,则为100mg。

在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿:

•200mg(2x100mg注射)。

【剂型和剂量】

Beyfortus注射剂:

•50mg/0.5mL在单剂量预充注射器中。

•100mg/mL在单剂量预充注射器中。

【禁忌症】

Beyfortus禁用于对nirsevimab-alip或任何赋形剂有严重超敏反应史的婴儿和儿童,包括过敏反应。

【特定人群中的使用】

Beyfortus在24个月以上儿童中的安全性和有效性尚未确定。

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