【适应症】

用于成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

高龄(如：≥ 60岁)

肥胖或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

目前吸烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

镰状细胞病

神经发育性疾病(例如：脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢综合征和重度先天性异常)

活动性癌症：有可能出现浸润或转移的各类恶性肿瘤。

需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食物同服，也可不与食物同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

【特殊人群】

肾损伤

轻度肾损伤患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需调整剂量。

在中度肾损伤患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，持续5天，以避免过度暴露。

重度肾损伤(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的终末期肾病(ESRD)。

肝损伤

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损伤患者无需调整本品剂量。

重度肝损伤患者不应使用本品。

【不良反应】

不良反应频率定义如下：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1,000 到 < 1/100)、罕见(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。

【贮存方法】

密封，不超过25℃保存

【适用人群】

用于成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【有效期】

18个月

【成分】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学名称：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学名称：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，除去包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，除去包衣后显白色或类白色。