- 产品特性
【适应症】
VEOZAH适用于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。
【剂型和规格】
片剂:45 mg圆形、淡红色薄膜衣片。
【不良反应】
常见不良反应:
腹泻、背痛、潮热、肝转氨酶升高
【特殊人群用药】
1、怀孕
尚无在妊娠女性中使用 VEOZAH 的数据来评价重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药相关风险。
2、哺乳期
尚无关于 fezolinetant 是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚不清楚 fezolinetant 是否存在于人类乳汁中。
3、儿童用药
尚未确定 VEOZAH 在18岁以下个体中的疗效和安全性。
4、老年人用药
尚未有足够数量的老年女性参与使用 VEOZAH 的临床试验,以确定65岁以上女性对 VEOZAH 的反应是否与年轻女性不同。
5、肾损害
VEOZAH 禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2)肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者 [见临床药理学 (12.3)]。对于轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)肾损害患者,不建议调整 VEOZAH 的剂量。
6、肝损害
Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了 VEOZAH 的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究VEOZAH。
VEOZAH 禁用于肝硬化患者。
【成分】
本品主要成分为非唑奈坦。
【贮存方法】
储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。