【适应人群】

患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血患者。

【剂型】

注射剂

【有效期】

24个月

【剂型和规格】

注射液；1100 mg/22mL (50 mg/mL)

【特殊人群用药】

1、妊娠

尚无关于孕妇使用ENJAYMO评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药相关风险的可用数据。已知人免疫球蛋白G (IgG)抗体可穿过胎盘屏障；因此，sutimlimab-jome可能从母体传播给发育中的胎儿。

2、哺乳期

关于ENJAYMO在母乳喂养期间使用是否安全，目前尚无结论。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对ENJAYMO的临床需求以及ENJAYMO或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4、老年患者用药

在ENJAYMO临床研究的66例CAD患者中，65%为65岁及以上，其中27%为75岁及以上。未观察到这些患者与年轻患者之间在安全性或有效性方面的总体差异，其他已报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者之间的应答差异，但不能排除某些老年人的更大敏感性。

【禁忌】

已知对sutimlimab-jome或任何非活性成分过敏的患者禁用ENJAYMO

【成分】

本品主要成分为舒利单抗（sutimlimab-jome）。

【贮存方法】

1、将ENJAYMO小瓶储存在36°F至46°F(2°C至8°C)冷藏条件下的原纸箱中，以避光保存。

2、不要冷冻。

3、不要摇晃。

4、丢弃未使用的部分。