【组成】

每个Kimmtrak单剂量小瓶包含tebentafusp-tebn (100 mcg)、柠檬酸一水合物(0.95 mg)、磷酸氢二钠(2.91 mg)、甘露醇(5 mg)、聚山梨醇酯20 (0.1mg)、海藻糖(25 mg)和注射用水，pH值为6.5。

【规格】

注射剂：100 mcg/0.5 mL，单剂量小瓶包装，溶液为透明、无色至微黄色。

【贮藏】

置于原纸箱中以避光，储存在2°C至8°C的冰箱中，不要振摇或冻结。

【适应症】

Kimmtrak适用于治患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01阳性成年患者。

【推荐剂量】

一、患者选择

根据阳性HLA-A*02:01基因分型试验选择使用Kimmtrak，医治不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的患者。目前还没有经过FDA批准的检测HLA-A*02:01基因分型的方法。

二、推荐剂量

静脉注射Kimmtrak的推荐剂量为：

1)第一天20 mcg

2)第八天30 mcg

3)第15天68 mcg

4)此后每周一次，每次68 mcg

三、根据不良反应调整剂量

1、不建议减少Kimmtrak的剂量。

【不良反应】

Kimmtrak可导致严重的副作用，包括：

1.皮肤反应：Kimmtrak可能会导致需要医治的皮肤反应。

如果您出现皮肤反应症状，如皮疹、瘙痒或皮肤肿胀，症状严重且不会消失，请告知您的医生。

2.最常见的副作用包括：细胞因子释放综合症(CRS)、皮疹、发烧、皮肤发痒、疲劳、恶心、寒战、、胃痛、肿胀、低血压(症状可能包括头晕或轻度头晕)、皮肤干燥、呕吐、肝脏血液检查异常。