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非奈利酮片/可申达(finerenone/Kerendia)

非奈利酮片/可申达(finerenone/Kerendia)

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  • 产品特性

【适应症】

1、LUCIFINE(非奈利酮) 适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

2、2023年2月,拜耳(Bayer)宣布欧盟委员会批准扩展非奈利酮片在欧盟的说明书,此次其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段。

【贮存】

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【用法用量】

1、根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。

2、根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。

3、片剂可以在有或没有食物的情况下服用。

【不良反应】

LUCIFINE(非奈利酮)组≥ 1%的患者发生的不良反应(发生频率高于安慰剂组)为高钾血症、低血压和低钠血症。

【禁忌】

肾上腺功能不全患者。

【注意事项】

高钾血症:肾功能下降和基线钾水平较高的患者风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。

葡萄柚或葡萄柚汁:避免同时使用。

中度或弱CYP3A4抑制剂:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制剂的药开始或剂量调整期间监测血钾,并适当调整Kerendia(非奈利酮)剂量。

哺乳:不建议母乳喂养。

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