壳聚糖医用级酸溶性辅料

壳聚糖医用级酸溶性辅料

 本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
  【性状】本品为类白色粉末。
  本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
  黏度  取本品1.0g，精密称定，加1%冰醋酸溶液100ml，搅拌使*溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。

【检查】脱乙酰度  取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。按下式计算，脱乙酰度应大于70%。
 酸碱度  取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。
  蛋白质  取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，依法测定（通则0731第五法），蛋白质不得过0.2%。
  干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。
  炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
  重金属  取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
  【类别】药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
  【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

	



	(1）羟苯甲酯/尼泊金甲酯（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（2）二甲基亚砜/二甲亚砜（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（3）氢氧化钠（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（4）聚丙烯酸树脂（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（5）羧甲基纤维素钠（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（6）羟丙甲纤维素（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（7）依地酸二钠EDTA-2NA（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（8）聚乙烯醇（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（9）水杨酸甲酯/冬青油（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）


	（10）环拉酸钠（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）