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- 产品特性
一水乳糖医用级辅料随货带质检单
一水乳糖医用级辅料随货带质检单
C12H22O11·H2O 360.31 [5989-81-1] 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【检查】酸碱度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 【贮藏】密闭保存。药用氢氧化钠 500g/瓶 一箱20瓶
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