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太阳眼镜美国FDA注册老眼镜FDA认证检测

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  • 产品特性

FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的{zg}执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用FDA标志。

美国FDA注册必须提交什么信息?
  每一家企业的注册信息必须包含:
  (a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;
  (b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;
  (c)企业使用的所有贸易名称;
  (d)法案170.3部分确认的产品类别;
  (e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。
  (f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。

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